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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 今夏
今夏

今夏

多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作,指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
內容:
軸人管質(zhì)量的開(kāi)懷一笑
為何設備調試驗收總是那么坎坷?
合規的人機料法環(huán),微生物依然超標,到底是為何?
試問(wèn)質(zhì)量人,是真的想做好質(zhì)量管理還是想應付藥監局?
如何看待實(shí)際操作與同步記錄這件事?
潔凈車(chē)間二更布局引發(fā)的風(fēng)險管理隨想
供應商現場(chǎng)審計的一些感受
讓步放行需要滿(mǎn)足法規要求嗎?
關(guān)于空調系統驗證引發(fā)的思考
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